生殖毒性生殖毒性生殖毒性研究(Reproductivetoxicitystudy)药物进入临床研究及上市的重要环节。拟用于人体的药物,应根据受试物拟用适应症和作用特点等因素考虑进行生殖毒性试验。在药物开发的过程中,生殖毒性研究的目的是通过动物试验反映受试物对哺乳动物生殖功能和发育过程的影响,预测其可能产生的对生殖细胞、受孕、妊娠、分娩、哺乳等亲代生殖机...
药物生殖毒性研究技术药物生殖毒性研究技术指导原则指导原则药物生殖毒性研究技术药物生殖毒性研究技术指导原则指导原则山东大学新药评价中心山东大学新药评价中心2006-102006-10概述动物生殖毒性研究(Reproductiontoxicitystudy)是药物非临床安全性评价的重要内容,它与急性毒性、长期毒性、遗传毒性等毒理学研究有着密切的联系,是药物申请进入临床研...
外源化物的学外源化物的学生殖育毒性发生殖育毒性发及其价评及其价评生殖毒理学是研究化学因素及物理因素对男(雄)性和女(雌)性生殖系统有害生物效应的一门毒理学分支科学。生殖毒性可导致男(雄)性或女(雌)性生殖器官、相关内分泌系统、性周期和性行为以及生育力和妊娠后果的改变。发育毒理学是研究生物体孕前、出生前、和/或出生后直至性成熟暴露各种因素...